DeStill

应用

注射用水(WFI)是制造肠胃外给药药物所需的水。 多效蒸馏系统DeStill可以生产无菌,无热原的WFI,并可以选择组合产生纯蒸汽。

描述

蒸馏系统由一系列相互连接的塔组成,并根据多级原理进行工作。预处理的给水进入包含双管热交换器的第一塔。利用外部能量,给水在热交换器中蒸发。为了分离出可能带有盐和内毒素等污染物的水滴,色谱柱带有一个带有除雾器的膨胀室。热交换器的管与膨胀室连接。当蒸汽在腔室内进一步向上移动时,未蒸发的水滴由于重力以及带有除雾器的特殊色谱柱设计而落回到色谱柱的下部。这样,它们与蒸汽分离。未蒸发的水进入下一个塔,在热交换器中再次加热。为了加热前一阶段的蒸汽。当另一部分水蒸发时,一些蒸汽凝结成WFI。在每一列中重复此过程。列越多,系统的能源效率就越高。在最后阶段,蒸汽在双管式换热器中冷凝并冷却至85至95°C。浓缩的污染物由时间控制排污阀引导至排水。作为重要的质量特征,可以连续监控WFI的电导率。如果需要,可以将蒸馏系统设计为同时生产WFI和纯蒸汽。

  • 产生无菌,无热原的WFI
  • 可以结合使用WFI和纯蒸汽
  • WFI按需存储和分发
  • 使用标准PLC的定制模块化设计
  • 撬装式,易于安装和启动
  • 根据适用的指南(例如cGMP,FDA,GAMP,ISPE)
  • 如果需要,完全合格(DQ,IQ,OQ)

技术数据

系统能力 0,1 - 20 m³/h
罐的数量 4 - 6 (max. 8)
水温 80 - 95 °C (lower on request)
细菌数 < 10 CFU/100ml
内毒素 < 0,25 EU/ml
材料 according to requirements (1.4404, 1.4435/AISI 316L, …)
热媒 steam, electric heating
冷媒 glycol, ice water, brine
可选项 different automation levels; remote maintenance access; water pre-treatment; combined pure steam generation; WFI storage and distribution (loop)

联系方式

电话: 13911207209/01053665099
传真: +86-10-52071944
 dengping@centecchina.com

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DeStill
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