Product Preparation

应用

Centec制备容器设计用于生产液体药物,输液,糖浆和疫苗。

描述

最高的制造标准,出色的材料质量和极其精确的过程控制保证了对有价值的药品的最有效处理。 为了进行产品准备,首先在容器中注入注射用水(WFI)。 然后加入预先称重的原料(例如精矿,粉末),并通过循环泵将其溶解在水中。 为了进行精确的液位控制,使用了差压计和称重传感器。 为了实现最佳且可重复的产品形成,必须将容器内部的温度和压力控制在狭窄的范围内。 在容器的出口,成品流经无菌过滤器。 对于Centec制备容器,可以使用多种可选设备,例如搅拌器,均质器,阀门,测量仪器和采样设备。 容器的设计提供了出色的清洁和消毒特性。

  • 垂直或水平; 单壁或多壁设计
  • 多种可选组件,可实现高精度过程控制
  • 撬装式,易于安装和启动
  • 卫生执行和完整的CIP / SIP功能
  • 根据适用的指南(例如cGMP,FDA,GAMP,ISPE)
  • 如果需要,完全合格(DQ,IQ,OQ)

技术数据

10 - 20.000 l (others on request)
操作压力 - 1 - + 6 bar
操作温度 - 1 - + 6 bar
材料 1.4404/1.4435/AISI 316L; etc.
表面处理 Ra < 0,4 and others possible; electropolishing possible
铁素体含量 < 1 % possible
可选项 measurements of critical parameters such as e. g. pressure, temperature, concentration, pH, O2; insulation; agitator; homogenizer

联系方式

电话: 13911207209/01053665099
传真: +86-10-52071944
 dengping@centecchina.com

下载

Product Preparation
(0.45 MB, PDF, EN/DE)